伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的最佳剂量和治疗持续时间是多少?

2019-02-01 作者: 康安途出国看病

  首例使用伊马替尼(格列卫)成功治疗胃肠道间质瘤(GIST)后,伊马替尼治疗GIST就引起了科研人员的广泛关注。一项关键性的多中心随机Ⅱ期临床试验,用两种不同剂量(400mg/d和600mg/d)伊马替尼治疗147例转移或不能手术切除的CD117阳性的GIST患者,多数患者已接受过手术治疗和(或)化疗,中位随访52个月时,2例(1%)患者达到完全缓解(CR),67%的患者达到部分缓解(PR),16%的患者疾病稳定(SD)。中位总生存期为58个月。SD和PR的患者4年生存率相似(64%和62%)。

  最佳剂量。两项大型的随机Ⅲ期临床试验研究伊马替尼治疗不能切除和(或)转移性的CD117阳性的GIST的最佳剂量。一项是美国肉瘤联合组S0033研究,共入组746例患者。另外一项是EORTC 62005研究,共入组946例患者。两项研究的设计相似。结果表明:与传统化疗相比,400mg/d剂量组和800mg/d剂量组伊马替尼治疗不能切除和(或)转移性的CD117阳性的胃肠道间质瘤(GIST)均可延长生存,病控制率和总生存率两组相似,但800mg/d剂量组毒性大,400mg/d剂量组疾病进展增加剂量用800mg/d部分患者仍可临床获益。由鉴于此,目前认为伊马替尼治疗起始用400mg/d剂量,疾病进展可增加剂量用800mg/d。

  治疗的持续时间。法国进行了一项多中心前瞻性随机研究BFR14试验。共有58例GIST患者接受400 mg/d伊马替尼治疗12个月后疾病无进展,随机进入继续治疗组或停药组,继续治疗组26例患者4例(26%)疾病进展,停药组32例患者21例(66%)疾病进展。停药组PFS显着缩短至中位时间6个月(95%CR: 3~9个月, P<0.0001),停药组中开始获CR和PR的患者停药后PFS相似。重新用药后14例可评价疗效的患者中有11例(79%)疾病控制(RR或SD),1年生存率继续治疗组或停药组分别为87%和89%(P= 0.46),生活质量两组差异无显。

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