卵巢癌药物则乐/尼拉帕尼将在中国大陆上市

　　2018年12月12日，再鼎医药宣布，则乐（尼拉帕尼）在中国大陆的上市申请已被国家药品监督管理局受理，申请适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。作为一种PARP抑制剂，尼拉帕尼无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测。

　　PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡，从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。2017年全球PARP抑制剂的总销售额为4.62亿美元。截至目前，全球已获批的PARP抑制剂共有四种，仅阿斯利康的奥拉帕利在国内获准上市外；再鼎与Tesaro公司合作，由Tesaro负责海外开发，再鼎负责中国开发，将尼拉帕尼引入国内。

　　不论患者是否具有胚系BRCA突变，尼拉帕尼都能显著延长PFS。使用尼拉帕尼治疗可将携带胚系BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低73%，将没有携带胚系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低55%。含铂化疗达到完全或部分缓解的患者都可以从尼拉帕尼的维持治疗中获益。

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