瑞格非尼可有效延长难治性晚期胃腺癌患者的无进展生存

　　一项国际、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究表明，口服多激酶抑制剂瑞格非尼(regorafenib)可有效延长难治性晚期胃腺癌患者的无进展生存（PFS），且疗效有地域差异。该研究在澳大利亚、新西兰、韩国、加拿大同时展开，受试者按2:1随机分组，根据入组前接受的化疗线数（一线或二线）和地区分层，符合条件的患者接受最佳支持治疗＋瑞格非尼（160 mg，口服，d1~21，28天为一周期，直到疾病进展或禁止性不良事件发生）或安慰剂。主要终点为PFS。

　　结果显示，研究于2012年11月7日~2014年2月25日共纳入152例患者，其中147例可评估（瑞格非尼组97例，安慰剂组50例）。基线特征平衡，两组中位PFS期有显着差异（2.6个月对0.9个月，HR 0.40，P＜0.001）。生存获益有地域差异，韩国优于澳大利亚、新西兰、加拿大，但在年龄、中性粒细胞/淋巴细胞比率、原发部位、化疗线数、存在腹膜转移、转移灶数量及血管内皮生长因子A(VEGF-A)等方面一致。

　　瑞格非尼组有生存获益趋势（中位生存5.8个月对4.5个月，HR 0.74，P＝0.147）。安慰剂组中有29例患者在疾病进展后接受瑞格非尼治疗。瑞格非尼的毒性与之前报道的一致。Ⅲ期研究已在计划中。

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