奥拉帕尼用于卵巢癌的一线维持治疗可显着改善患者无进展生存期

　　6月27日，阿斯利康及默沙东制药公布了奥拉帕尼（Lynparza）一项随机、双盲、安慰剂对照临床3期研究（SOLO-1）积极的试验结果。结果显示，与安慰剂相比，BRCA突变的晚期卵巢癌女性接受奥拉帕尼一线维持治疗，患者在无进展生存率方面有统计学意义和临床意义。奥拉帕尼的安全性和耐受性与以前的试验一致。

　　研究人员表示，这是我们第一次看到在使用PARP抑制剂用于BRCA突变的卵巢癌患者的一线维持治疗时，无进展生存期有了显着的和临床上的改善。SOLO-1数据加强了在诊断时了解BRCA状态的重要性，因为这可能使患有BRCA突变的卵巢癌女性能够更早地接受奥拉帕尼治疗。在奥拉帕尼迄今看到的强有力的数据基础上，来自SOLO-1的数据增强了奥拉帕尼提供有意义的疾病控制的能力，并显示了一个具有良好安全性和耐受性的特征。

　　此外，目前正在进行的GINECO/ENGOTov25临床3试验PAOLA-1正在测试不考察BRCA状况下，奥拉帕尼与贝伐单抗联合作为一线维持治疗方案对新诊断的晚期卵巢癌患者的疗效情况。SOLO-1试验随机选取391例有害或疑似有害BRCA 1或BRCA 2突变的患者，他们在铂类化疗后出现临床完全或部分缓解。符合条件的患者随机(2：1)每日两次服用奥拉帕尼 300 mg片或每天两次服用安慰剂片。主要终点是无进展生存期，关键次要终点包括到第二次疾病进展或死亡的时间和总体存活时间。

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