维莫非尼(zelboraf)说明书中推荐的每日用量是多少？

　　自1972年达卡巴嗪在美国FDA获批用于黑色素瘤治疗，过去近40年该治疗领域一直没有取得突破性进展。直至2010年后陆续有BRAF抑制剂（维莫非尼，zelboraf）、MEK抑制剂（trametinib，曲美替尼）以及肿瘤免疫治疗（Pembrolizumab，Nivolumab）等在欧美获得批准，晚期黑色素瘤患者的生存时间和生活质量得到了显著改善（5年生存率超过18.2%）。

　　中国现有标准治疗仅有达卡巴嗪，缓解率较低且没有数据显示其能够改善总生存期，存在显著毒性（骨髓抑制、消化道毒性、乏力等）。维莫非尼为罗氏制药公司研发，2011年8月在美国首先批准上市，截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准，“用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤”。　　

　　维莫非尼在中国批准适应症为“维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤”，用法用量为“960mg，口服，每日两次”。支持该品种在中国批准上市的主要临床试验数据为全球关键III期研究NO25026（一线治疗）、II期研究NP22657（一线治疗失败的患者）及一项中国患者I期研究（YO28390）。　　

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/