T-DM1将替代治疗后有残余病变的早期乳腺癌患者的标准疗法

　　2018年SABCS的一场重要演讲是Geyer及其同事对T-DM1辅助治疗开展的随机、开放标签、3期研究（KATHERINE)，研究纳入1,486例HER2阳性早期乳腺癌患者。在这些患者中，72%为ER阳性、PR阳性或者ER/PR均阳性；46%术前治疗后淋巴结阳性；75%接受了蒽环类药物治疗。患者接受了术前化疗（HER2指导下的治疗[曲妥珠单抗联合或不联合第二种药物]+包含紫杉烷的化疗）。

　　手术时，患者有腋窝淋巴结或乳腺残留病变，并被随机分组，接受每3周1次曲妥珠单抗美坦新偶联物（T-DM1）或曲妥珠单抗治疗14个周期。患者可以接受放疗、内分泌疗法或上述两种疗法。T-DM1组的3年无浸润性疾病生存率（DFS；主要终点）高于曲妥珠单抗组（88.3% vs. 77.0%）；所有患者子集均有获益。　　

　　T-DM1组中不良事件较常见，但总体不良反应情况与其他T-DM1试验一致。这些结果支持改变术前治疗后有残留病变的HER2阳性早期乳腺癌患者的标准疗法。HER2阳性乳腺癌是乳腺癌中侵袭性较强的一类患者，过去此类患者预后很差，患者的生存期也较短。虽然曲妥珠单抗改善了此类患者的预后，但仍有部分患者会复发。　　

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