布加替尼(Brigatinib)对脑转移患者的疗效怎么样？

　　2017年4月，美国FDA加速批准了抗癌新药布加替尼（Brigatinib）上市，用于治疗ALK阳性、克唑替尼治疗进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。布加替尼能快速上市是基于一个数据非常出色的ALTA二期临床试验，该研究包含了222例克唑替尼耐药的患者，患者每天接受90mg的布加替尼，或在7天、每天90 mg的布加替尼治疗后每天改为接受180 mg的布加替尼。

　　该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率（ORR）。次要终点包括独立审查委员会（IRC）评估确认的ORR、反应持续时间（DOR）、颅内ORR、颅内无进展生存期（PFS）、安全性和耐受性。结果发现 ：ORR在两种不同布加替尼给药方案中分别为46%和55%，IRC评估确认的ORR分别为51%和55%；DOR分别为12个月和13.8个月，IRC评估的中位DOR分别为13.8个月和14.8个月。　　

　　中位PFS分别为9.2个月和15.6个月，IRC评估的中位DOR分别为9.2个月和16.7个月；在基线具有可测量脑转移的患者，IRC评估确认的颅内ORR分别为50%和67%；在基线有脑转移的患者，IRC评估的颅内PFS分别12.8个月和18.4个月。　　

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