阿比特龙与低脂早餐同时使用是不是更加经济有效的方案？

　　阿比特龙(Abiraterone)是转移性去势抵抗前列腺癌患者的标准治疗方案，临床推荐用药方法是空腹口服，每次4片250 mg的药物，且服药后至少1小时内不得进食。这是因为阿比特龙食物效应强于其他药物。若服药前进食低脂食物，阿比特龙血药浓度增加4~5倍，若进食高脂食物则可增加10倍。既然空腹是怕增加药物暴露量，那么不空腹服用是否可减小剂量?为此，有研究者开展了一项临床试验，探讨是否有更有效而经济地用药方案。

　　研究入组美国和新加坡7家中心的72例去势抵抗性前列腺癌患者，半数患者按说明书空腹1000 mg剂量服用，半数250 mg/d剂量服用同时进食低脂早餐(若脱脂牛奶和谷物，避免进食高脂食物)。结果显示，12周时，与标准剂量组相比，低剂量用药组PSA变化较大(平均对数变化，?1.59 vs. ?1.19)，达到了预设非劣性标准。标准剂量组和低剂量用药组PSA反应率分别为50%和58%，中位PFS均为9个月左右。尽管两组PSA反应率和PFS无显着差异，但标准剂量组阿比特龙血药浓度更高。

　　也有评论专家不赞成根据进食调整剂量，认为低脂饮食的影响无足轻重。该研究非劣效性方案设计难以令人信服，所选终点的临床意义尚不明确，未综合考虑阿比特龙浓度与临床获益的关系，样本量也比较小。最后观察到的PFS较差，以及标准剂量组血药浓度不适当，也都提示有问题，还应该增加治疗药物监测等多项指标的分析，也需要更大样本的研究对这种用药方式进一步验证。

　　详情请访问  阿比特龙  https://abtl.kangantu.com/