舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效并不逊于肾切除联合舒尼替尼治疗

　　转移性肾细胞癌的治疗包括靶向治疗、肾切除术+靶向治疗、靶向治疗+肾切除术等。有研究发现，肾切除术+靶向治疗的总生存期要长于单独的靶向治疗，但有学者认为这些研究存在选择性偏倚；一项纳入4223例转移性肾细胞癌患者的研究发现，肾切除术+靶向治疗组的总生存期要低于靶向治疗+肾切除术组；也有研究发现，一些接受肾切除术的高危转移性肾癌患者并无生存期获益。对于转移性肾细胞癌患者，是否行肾切除术尚存争议。该研究由法国学者牵头，是一项多中心、非盲、随机、前瞻性的3期试验研究；法国79个研究单位和欧洲其他研究单位参与，共纳入450例患者，研究时间为2009.9.23—2017.9.8。研究1:1随机分为舒尼替尼组和肾切除+舒尼替尼组。

　　舒尼替尼的治疗为50mg,po,QD,治疗4周停2周为1个周期；研究的主要终点为总生存期，次要终点包括：无进展生存期、客观反应率、临床获益、治疗依从性，术后的发病率、死亡率，安全性等。中位随访50.9月，共326例患者死亡。

　　研究发现，在总生存期方面，舒尼替尼组并不逊于肾切除+舒尼替尼组；舒尼替尼中位总生存期为18.4个月，肾切除+舒尼替尼组中位总生存期为13.9月；2组的反应率和无进展生存率差异无统计学意义。结论认为，对于转移性肾细胞癌，舒尼替尼单独治疗并不逊于肾切除+舒尼替尼治疗。

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