以TKI为代表的靶向药是晚期肾癌的主要治疗方式,这类药物科有效改善患者的预后,提高患者的客观有效率和生存期。但在临床中有70%-80%的患者是术后复发的转移性肾癌患者,因此学者提出了这样的问题,尽早使用TKI药物,能否减少复发转移呢?2016年,TKI药物索坦(sutent)为这一问题带来了肯定答复。
S-TRACⅢ期临床试验结果显示,索坦辅助治疗可延长肾细胞癌患者无病生存期!S-TRAC试验纳入670多例术后复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患者,接受为期一年的舒尼替尼或安慰剂治疗。该试验有两个队列:全球队列和中国队列。全球队列的主要目的是在术后随机分配至辅助治疗药物索坦组和安慰剂组的高复发风险肾细胞癌患者中,证实无病生存期的改善情况。
这项头条数据的分析仅包含了全球队列。中国队列的结果尚不成熟,将于稍后报告。在S-TRAC试验中,观察到的索坦(sutent)的不良事件与其已知的安全谱相一致。2006年,索坦首次被美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。
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