拉帕替尼在进食中服用还是空腹服药效果更好？

　　根据研究结果显示，服用拉帕替尼和卡培他滨可获得更为显着地治疗效果，延迟了肿瘤的生长。所以FDA批准拉帕替尼主要用于联合卡培他滨（希罗达）治疗HER2（促使肿瘤发展的蛋白）过度表达且经曲妥珠单抗等其他药物治疗后复发的晚期或者转移性乳腺癌。FDA提供的资料表明：曲妥珠单抗等大分子药物作用靶点在细胞外，不能进入细胞内发挥效应，而拉帕替尼是小分子药物，能进入表达HER2蛋白的细胞，阻滞促进肿瘤生长的信号。

　　由于在临床试验中，患者都是在没有进食的情况下服用拉帕替尼，所以FDA和葛兰素史克公司(GSK)共同撰写拉帕替尼的使用说明标签，明确地指出；药物应当空腹时使用。然而，在标签的另一部分却写到：当进食时服用药物能促进药物的吸收。对于这个现象，：因为GSK公司并没有设计进食中服用药物的研究方案，所以他们不能推荐拉帕替尼在进食过程中服用。

　　所以GSK公司有两种选择：要么按照临床试验中进行的空腹服药方法，FDA能批准药物应用于临床；要么重新进行在进食中服药的新临床试验，这将延迟药物上市。由于拉帕替尼一年的预期销销售额大约有十亿美元之巨，面临这样的诱惑，GSK公司选择了将拉帕替尼尽早上市。因此，药物的标签一部分推荐空腹服用拉帕替尼，而另一部分又提到：当伴随食物服用药物时，可以明显地提高血药浓度，促进药物的吸收，这暗示了当进食时只需服用较低剂量的药物，将为患者节省大量的药物费用。然而，在完全修改当前药物标签之前，进食时服用拉帕替尼的方案必须进行临床试验研究。

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