贝伐珠单抗联合卡培他滨维持治疗不会影响结直肠癌患者的生活质量

2019-01-16 作者: 康安途医疗旅游

  一项Ⅲ期、开放标签、随机对照研究(CAIRO3研究)结果显示,卡培他滨联合贝伐珠单抗的维持治疗对已接受6周期CAPOX-B方案(卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗)治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者有效,且不损害其生活质量。该研究共纳入558例未经治疗的mCRC患者,WHO体能状态(PS)评分为0或1,骨髓、肝肾功能良好。

  将患者1:1随机分为维持组(卡培他滨+贝伐珠单抗维持治疗,279例)和观察组(279例),根据之前接受的辅助化疗、引导治疗的效果、PS、血清乳酸脱氢酶浓度和就诊中心进行分层,每9周评价1次疾病状态。出现第一次进展(定义为PFS1)时两组患者均接受CAPOX-B方案诱导治疗,直到发生第二次进展(PFS2),PFS2是该研究的主要终点。  

  结果显示,中位随访48个月后,维持组患者的中位PFS2显著提高,维持组和观察组分别为11.7个月和8.5个月。PFS1后无论接受何种治疗,这一差异均有显著性。患者对维持治疗的耐受较好,但手足综合征的发生率增加[维持治疗期间出现手足皮肤反应的患者有64例(23%)]。卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗并未损害患者的生活质量。  

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