厄洛替尼作为维持治疗能延长晚期肺癌患者的总生存时间

　　近日，意大利一项关键性的Ⅲ期临床试验SATURN研究显示，表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂厄洛替尼当作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的维持治疗时，能延长患者总生存时间1个月~12个月。之前，SATURN研究达到了临床试验的一级无病情进展生存时间（PFS）评价终点，而总生存时间是这项临床试验的关键性二级评价终点。

　　TRIBUTE和TALENT Ⅲ期临床试验显示，当厄洛替尼与基于含铂类药物的化疗联用作为一线治疗时，不能延长患者总生存时间，研究人员推测一个主要的原因是厄洛替尼与含铂化疗药可能存在相互作用。而SATURN研究则观察这个小分子药物单独作为一线维持治疗，用于先前经4个疗程基于含铂类药物的化疗［代替等待在一线化疗后病情进展再接受厄洛替尼作为二线治疗］后无病情进展的患者。在维持治疗中，再发或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者随机接受厄洛替尼或安慰剂。结果显示，与安慰剂相比，接受厄洛替尼的患者在整个研究过程中病情进展的危险要低29%，死亡危险低19%；中位总生存时间为12个月对11个月。

　　SATURN研究是厄洛替尼达到一级PFS评价终点的第二项一线维持治疗临床试验（参试患者889例），另一项是涉及1,157例患者的ATLAS临床试验。该项研究观察了厄洛替尼与靶向血管内皮细胞生长因子（VEGF）的抗血管生成药贝伐单抗联用，作为非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）患者，经贝伐单抗加化疗起始治疗后的一线维持治疗的效果。结果发现，与接受贝伐单抗加安慰剂的患者相比，接受厄洛替尼加贝伐单抗的患者在研究期间病情进展危险降低了28%；中位PFS延长。

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