色瑞替尼(SPEXIB)有改善患者肺癌症状的优势

　　一项国际多中心Ⅱ期临床试验（ASCEND-2）表明，对于之前接受过化疗或者赛可瑞治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无论是否存在脑转移，色瑞替尼（SPEXIB）治疗有效、疗效稳定且耐受性好。该研究共纳入140例包括无症状或者神经功能稳定脑转移在内的晚期ALK重排NSCLC患者，均接受口服色瑞替尼 750 mg/d的治疗。

　　结果显示， 纳入的患者之前均接受过包括赛可瑞在内的至少两种治疗。色瑞替尼中位暴露时间和随访时间分别为8.8个月（0.1~19.4个月）和11.3个月（0.1~18.9个月）。受试者的总缓解率为38.6%。次要终点中，受试者的疾病控制率为77.1%；中位缓解时间为1.8个月（1.6~5.6个月）；中位缓解持续时间为9.7个月（7.1~11.1 个月）；中位无进展生存（PFS）期为5.7个月（ 5.4~7.6）。　　

　　110例基线脑转移的患者中，有20例在基线评估中存在活动性目标病变,受试者颅内总缓解率为45%。受试者最常见的1~2级不良反应是恶心（81.4%）、腹泻（80.0%）和呕吐（62.9%）。患者报告结局显示色瑞替尼（SPEXIB）有改善患者症状的优势，生活质量评分在治疗期间也得到维持。　　

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