依鲁替尼(ibrutinib)单药治疗慢淋白血病显示出最长临床随访数据

2019-01-03 作者: 康安途出国看病

  近日在第60届美国血液学会年会上公布了靶向抗癌药依鲁替尼(ibrutinib)单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)长达7年的临床研究随访结果,这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂临床随访数据。

  这些数据来自于Ib/II期研究PCYC-1102和扩展研究PCYC-1103的更新汇总数据。这两个研究中共有132例患者,其中31例接受了依鲁替尼一线治疗,101例为复发性/难治性(R/R)患者。这些患者中包括具有高风险基因组因素(如复杂核型和未突变的IGHV)的患者,以及超过70例既往已接受3-12种疗法的过度预治疗R/R患者。数据截止时,17例(55%)一线治疗患者和21例(21%)R/R患者继续接受依鲁替尼治疗,中位随访时间为67个月(0.7+,87)。

  数据显示,依鲁替尼在CLL/SLL患者中表现出持久缓解,在所有患者(n=132)中的总缓解率(ORR)为89%(完全缓解率[CR]=15%);一线治疗患者ORR为87%(CR=32%);R/R患者ORR为89%(CR为10%)。缓解持续时间(DOR)方面,一线治疗患者尚未达到,R/R患者为57个月。此外,无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率也继续维持。中位PFS方面,一线治疗患者尚未达到,R/R患者为51个月,预测的7年PFS率分别为80%和32%。中位OS方面,一线治疗患者和R/R患者均未达到,估计的7年OS率分别为75%和52%。当R/R患者及早接受依鲁替尼治疗时,PFS趋向于更好,具体数据为:接受一线或二、三、四线及以上疗法失败时采用依鲁替尼治疗的R/R患者中,中位PFS分别为66个月、59个月、39个月。

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