帕妥珠单抗(pertuzumab)对晚期乳腺癌患者有哪些作用？

　　帕妥珠单抗（pertuzumab）是2012年被美国FDA批准上市的晚期乳腺癌药物，该药已于2018年12月17日获得国家药监局批准上市，其对早期乳腺癌的应用价值备受瞩目。在初始治疗中采用最佳（最有效＋最安全）的治疗策略，尽可能地提高新辅助患者的病理完全缓解率，将从源头上使更多HER2阳性的乳腺癌得到治愈。

　　前期II期NeoSphere研究证实了在多西他赛和曲妥珠单抗基础上，增加帕妥珠单抗的新辅助治疗能够显著增加患者病理完全缓解率，且“曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗”方案并未增加已知不良事件的发生。鉴于其良好的疗效和安全性，2013年美国FDA批准帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。随后的III期APHINITY研究则证实辅助双靶治疗（曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗）进一步减少浸润病变复发或死亡风险19%。　　

　　对于淋巴结阳性、激素受体阴性的高风险患者，曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗分别减少浸润病变复发或死亡风险23%、24%。对于中国人群的亚组分析显示，整体获益与全球意向性治疗人群一致；而高风险患者的获益更为显著，对于淋巴结阳性人群进一步减少浸润病变复发或死亡风险45%，对于激素受体阴性患者减少浸润病变复发或死亡风险51%。　　

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