凡德他尼对晚期甲状腺髓样癌的客观反响率优于安慰剂

2018-12-29 作者: 康安途出国看病

  凡德他尼(Vandetanib)是一种血管内皮生长因子受体和表皮成长因子受体信号传导逐日一次口服克制剂,以前显示的晚期患者遗传性MTC的一项II期临床研究的抗肿瘤活性。晚期患者MTC被随机分配在一个2:1的比例接收凡德他尼300毫克/天或安慰剂。客观的病情恶化,患者可能会抉择接受开放标签的凡德他尼。主要终点是无进展生存期(PFS),在实体肿瘤(RECIST)评估,独破的中心疗效评估尺度断定。

  2006年12月和2007年11月间331例患者(均匀年纪52岁,90%的披发性,95%的转移性)被随机调配接受凡德他尼(231例)或抚慰剂(100)。在数据截止(2009年7月,中位随访24个月),37%的患者获得了进展,15%已经死亡。该研讨到达了重要的PFS延伸的目标与凡德他尼与安慰剂(危险比[HR],0.46,95%CI,0.31?0.69,P <0.001)。统计上也看到了客观反响率凡德他尼明显上风(P <0.001),疾病把持率(P = 0.001),与生化反应(P <0.001)。

  总生存期数据不成熟的数据截止(HR0.89,95%CI,0.48?1.65)。最后生存剖析将产生时的50%患者已经逝世亡。常见不良反映(任何级别)的发生更频繁地与凡德他尼与安慰剂组比拟,包含腹泻(56%比26%),皮疹(45%比11%),恶心(33%比16%),高血压(32%比5 %)跟头痛(26%比9%)。凡德他尼的III期临床实验的患者有进步的MTC证实治疗后果。

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