帕妥珠单抗(Perjeta)具有较强的总生存期获益趋势

　　CLEOPATRA研究初步分析显示，帕妥珠单抗（Perjeta）能增加PFS，具有较强的总生存期（OS）获益趋势。第二次中期分析显示，总生存期的延长既具有统计学意义又有临床意义，但帕妥珠单抗治疗组尚未达到中位总生存期。ESMO 2014上，研究人员按试验设计报告了最终的OS分析结果。在中位随访50个月，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛组的OS显著延长，具有统计学意义，延续了前期分析的趋势。

　　安慰剂组的中位OS为40.8个月，帕妥珠单抗组的中位OS为56.5个月，两组间有15.7个月差异。在预先定义的亚组中得到了与以前的观察一致的结果。但应注意的是，在以前报告的OS获益中，安慰剂组的48例交叉到了帕妥珠单抗组。帕妥珠单抗组的PFS为18.7个月，安慰剂组为12.4个月，HR为0.68（P<0.0001）。研究中的治疗时间中位数在帕妥珠单抗组为17.4个月，在安慰剂组为11.4个月。　　

　　帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛的安全性在整体队列以及交叉接受帕妥珠单抗（Perjeta）组的患者中，与既往报道的帕妥珠单抗的安全谱基本一致，主要是更明显的腹泻、皮疹、黏膜发炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、肌肉痉挛。在延长随访时间后也没有发现新的安全问题。无证据表明其具有累积或延迟毒性，并且保持着长期心脏安全性。　　

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