达希纳/尼洛替尼作为一线用药的疗效和安全性

　　研究试验已证明了尼洛替尼（达希纳）优于格列卫（伊马替尼），从数据上市，尼洛替尼作为一线用药，相比现有市场的一线治疗药物，可以使获益人数增加一倍。以ENESTnd为代表的多项研究证实了尼洛替尼[300 mg、每日2次（bid）]一线治疗CML慢性期（CML-CP）的疗效和安全性，但仍有部分患者由于疗效不佳或治疗失败需要接受加量治疗，或由于不良反应需要减量。

　　美国MD安德森癌症中心的一项研究对148例初诊CML患者应用尼洛替尼（400 mg、bid）一线治疗，最长随访时间为7年，中位随访59个月。该研究证实了尼洛替尼一线治疗初诊CML-CP患者可获得良好的疗效和长期生存结局，不良反应可接受。需要注意的是，该研究采用的尼洛替尼一线治疗剂量（400 mg、bid）高于适应证中的标准一线剂量（300 mg、bid）。　　

　　另一项单臂、开放性、多中心的研究ENESTnext的最终结果也显示，初诊CML-CP患者经尼洛替尼（达希纳）治疗后可达到深层分子学反应（MR）。该研究纳入128例患者，予尼洛替尼（300 mg、bid）治疗2年后，达到MMR和MR4.5的患者分别占73.4%和26.6%；所有达到MR4.5的患者在3个月时检测BCR-ABL1IS≤10%；MR率与ENESTnd研究的2年随访结果一致。　　

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