阿法替尼联合替莫唑胺治疗脑瘤效果怎么样?

2018-12-24 作者: 康安途医疗旅游

  《Neuro-Oncology》杂志上发表的一篇关于阿法替尼在治疗胶质母细胞瘤(GBM)中的应用的文章,为将最新研究及时在国内汇报和推广,今天小编现将摘要翻译及全文报告如下:本研究的目的为评价阿法替尼的最大耐受剂量;了解阿法替尼联合替莫唑胺的药物动力血;评价阿法替尼单药、阿法替尼联合替莫唑胺、替莫唑胺单药,三种组合治疗复发性胶质母细胞瘤的有效性和安全性。

  研究方法:I期临床研究采用传统的3+3剂量递增设计方案;治疗剂量分组:20mg、40mg、50mg/d,(同步替莫唑胺75mg/m2/d,持续21天,28天为1周期)。II期临床研究采用根据年龄和KPS随机分组的方法,分为A组、T组和AT组;剂量方案采用A:40mg/m2/d, T:75mg/m2/d,持续21天,28天为1周期; 首要研究结点为6个月无进展生存期(6-PFS)。直至患者出现无法忍受的副反应及疾病进展时结束本治疗方案。  

  结果显示:I期临床研究(N=32)显示阿法替尼40mg/m2/d是安全的推荐剂量。最常见的副反应是:腹泻皮疹。阿法替尼与替莫唑胺同时口服无明显药物动力学禁忌症。研究中显示EGFR-III突变的患者中位PFS明显过于EGFR-III没有突变的患者。结论:口服阿法替尼是安全的,但非选择性的给予患者单药阿法替尼治疗复发性GBM效果十分有限。  

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