支持帕唑帕尼(pazopatinib)获批肾癌适应症的研究有哪些？

　　帕唑帕尼（pazopatinib）是一种血管生成抑制剂，其作用机制与索拉非尼、舒尼替尼类似。截至目前该药已在全球一百多个国家和地区获批上市治疗晚期肾癌，也包括我国。帕唑帕尼在我国获批的是晚期肾癌的一线用药，服用方法为每天一次，每次800mg。虽说帕唑帕尼已获批治疗肾癌，那它的疗效到底怎么样呢，下面随小编一起看看吧。

　　支持该产品在中国注册上市的临床研究主要包括：1项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究 VEG105192（n=435)及其开放性延期研究VEG107769（n=78）；1项随机、双盲、阳性药对照（舒尼替尼）、国际多中心III期研究VEG108844（n=927)及其亚洲子研究VEG113078（n=183）；1项支持性II期研究(VEG102616,n=225)；中国肾癌患者的药代动力学数据总结。　

　　关键的全球III期研究（VEG105192）在初治和既往经过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者中进行。结果显示，与安慰剂相比，在总研究人群中以及分别在初治和既往经细胞因子治疗的人群中，帕唑帕尼治疗组的无进展生存期（PFS）均观察到统计学和临床意义的改善，初次接受治疗亚组人群的中位PFS结果为11.1个月vs2.8个月，既往经细胞因子治疗亚组人群的中位PFS结果为7.4个月vs4.2个月。　　

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