艾曲波帕(eltrombopag)的适应症标签被进一步扩大

　　近日，免疫药物艾曲波帕（eltrombopag）的适应症标签被美国FDA进一步扩大，新增一线治疗2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）。此项适应症的获批，使艾曲波帕成为美国市场十多年来首个用于初诊SAA患者的首个新药。目前该适应症也正在接受欧洲药品关机里的审查，预计将在2019年做出最终审查决定。

　　此次批准，是基于诺华对美国心肺血液研究所（NHLBI）赞助并根据一项合作研究与发展协议（CRADA）开展的临床研究的分析数据。分析结果显示，在IST初治SAA患者中，艾曲波帕联合标准IST一线治疗6个月，有79%的患者病情获得缓解，其中完全缓解率为44%，这一数据比标准IST单独治疗的历史完全缓解数据高出27%。　　

　　此外，分析还显示，接受艾曲波帕（eltrombopag）联合马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）和环孢霉素（CsA）治疗6个月之后继续接受CsA维持治疗的患者中，中位缓解持续时间达到了24.3个月。该研究中，报告的最常见的不良反应（发生率≥5%）包括肝功能异常、皮疹和皮肤变色（包括色素沉着）。　　

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