塞瑞替尼/色瑞替尼适应症扩大到一线用药是基于哪些研究？

　　色瑞替尼（塞瑞替尼）现在被批准的是二线用药，也就是说它的适应症是在赛可瑞耐药或者是不能耐受的病人才可被应用。但在国外，色瑞替尼已经获批了一线治疗，这主要是基于全球多中心研究ASCEND-4。在ASCEND-4中，与化疗相比，色瑞替尼获得了16.6个月的PFS时间，基于优良的疗效，色瑞替尼获批了一线用药的适应症。

　　另外一项研究ASCEND-8在今年ESMO上更新了，ASCEND-5研究中用的是750mg空腹口服的剂量，而在ASCEND-8的研究中使用450mg随餐口服，其一线治疗的PFS时间已经达到25个月。ASCEND-8研究做了一个非常好的探索，研究者使用了不同的剂量，包括了三种给药方式，标准的750mg空腹给药，450mg随餐给药和600mg随餐给药的研究设计。　　

　　这个研究对我们临床医生非常重要的发现就是：450mg随餐给药的模式，色瑞替尼药代动力学与750mg相当，且疗效不差于750mg，甚至在ESMO更新的指南数据中，这组的PFS时间是最好的，比750mg空腹和600mg随餐口服好，显示了更好的疗效趋势，同时不良反应明显减少，特别是在消化道反应方面。这种450mg随餐给药方式用了一个更小的剂量，达到了同样或者是更好的疗效趋势，同时获得了更低的不良反应。　　

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