尼拉帕尼(Niraparib)在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的效力如何？

　　尼拉帕尼(Niraparib)已经被批准用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗(旨在延缓癌症生长)，相对于铂类化疗其肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。尼拉帕尼是一种在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。根据尼拉帕尼临床试验553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。

　　实验结果表明，尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势（21:5.5月），在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势（9.3:3.9月）。在带有BRCA突变的患者中，尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。因而在FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变，而只是提及铂类敏感，因为顺铂卡铂等铂类药物也是作用于DNA结构，对铂类药物的敏感性一定程度上反映了肿瘤细胞对DNA破坏类药物（如PARP抑制剂）的潜在敏感性，提高适用人群的筛选性，另外，铂类与PARP先后顺序也存在相互协同治疗作用。

　　尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显着优于接受安慰剂治疗的患者在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月（HR 0.27，95% CI 0.17-0.41，P<0.0001）非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月（HR 0.38，95% CI 0.24-0.59，P<0.0001）所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs. 3.9个月（HR 0.45，95% CI 0.34-0.61，P<0.0001）。这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感（达到PR以上）的患者都可以尝试使用尼拉帕尼，适用人群范围大大增加。

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