卡培他滨/希罗达对还有残留病灶的乳腺癌患者的疗效

　　一项在韩国和日本开展的III期多种临床研究，针对那些经过新辅助化疗后未达到病理学完全缓解、也就是还有残留病灶的HER2阴性乳腺癌患者，观察辅助治疗中加入口服氟尿嘧啶类药物卡培他滨（希罗达）的效果。这部分患者临床上预后相对是不佳的，所以学者希望在辅助治疗阶段改善患者预后。研究共入组了910例患者。

　　患者都经过了包括蒽环和紫杉类药物新辅助化疗+手术，其中没有达到病理学完全缓解（pCR）和/或淋巴结阳性的患者被随机分为两组，一组接受标准治疗作为对照组，如激素受体（HR）阳性者接受内分泌治疗，HR阴性者则不再接受全身化疗；另一组试验组是在标准治疗基础上加用卡培他滨。卡培他滨剂量为2500 mg/m2/d，第1-14天给药，每3周1个周期，共给予8个周期治疗。　　

　　研究结果显示，试验组与对照组的5年DFS率分别是74.1%和67.7%（HR=0.7，单边P=0.005），有显著统计学差异。令人意外的是，两组的5年OS率也有显著差异：89.2%对83.9%（HR=0.6，P＜0.01）。所有亚组分析也提示，基本所有治疗亚组都能从口服卡培他滨（希罗达）中获益。根据激素受体状态进行分析的结果提示，三阴性患者更能获益（HR=0.58），而HR阳性者的HR为0.84。　　

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