早在2013年2月,该药就已获得FDA批准T-DM1用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和/或紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者,在国际上已成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。近期,T-DM1有传来好消息,乳腺癌维持治疗显着延长患者的无病生存期。KATHERINE III期研究共纳入了1486例接受过赫赛汀和紫杉烷化疗等术前新辅助治疗的HER2阳性早期
这项患者在手术后12周内随机分组,分别接受T-DM1或赫赛汀维持治疗。结果显示:T-DM1组的3年iDFS较赫赛汀组提高了11.3%,分别为88.3% vs 77.0%,复发风险降低了50%,差异非常显着(P<0.01)。亚组分析显示,无论激素受体状态,淋巴结状况,以及术前新辅助治疗中接受的HER2靶向治疗方案,都不影响T-DM1对iDFS的改善。
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2018-12-07
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