美国FDA对来那度胺/瑞复美说明书中的内容进行了哪些修改？

　　来那度胺是一款由沙利度胺改进的多发性骨髓瘤靶向药物，治疗效果突出的同时，弥补了沙利度胺副作用的缺点，是很多患者临床治疗的首选多发性骨髓瘤药物，该药上市已经有较长的一段时间，不过在基因免疫药物派姆单抗出现后，美国FDA在其用药说明书中又进行了新的修改，下面我们一起来了解一下美国FDA对来那度胺/瑞复美说明书中的内容进行了哪些修改？

　　美国FDA将“5.7项 当沙利度胺类似物联合地塞米松用药方案中加入派姆单抗（Pembrolizumab）时，多发性骨髓瘤(MM)患者死亡率增加”修订为如下内容：在对MM患者的两项随机临床试验中，在沙利度胺类似物联合地塞米松用药方案中加用派姆单抗的试验组，与未使用PD-1或其他阻断抗体的对照组相比，患者死亡率增加。除临床对照试验外，不建议将PD-1或PD-L1阻断抗体加入沙利度胺类似物联合地塞米松用药方案治疗MM患者。

　　最后康安途海外医疗提醒各位使用来那度胺/瑞复美的患者，目前来那度胺更多的是临床联合治疗。在这种联合治疗方式中，也会有一些严重的副作用出现，曾经有案例报告当地塞米松联合沙利度胺类似物的用药方案中加入派姆单抗时，多发性骨髓瘤的死亡率增加。所以我们在用药治疗时一定要时刻关注自己的用药副作用和不良反应，出现了不适第一时间就医治疗。

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