为什么艾乐替尼(Alecensa)能刚上市就成为了焦点

　　早前，基于PROFILE1014及1029、ASCEND4的临床试验结果，克唑替尼和色瑞替尼两个靶向药物被批准用于一线治疗ALK融合阳性NSCLC（非小细胞肺癌）患者。相比化疗，两个靶向药都有长足的优势——有效率ORR都能维持在70%以上，PFS方面克唑替尼11.1个月，色瑞替尼能达到16.6个月。但是，肿瘤界把期待的目光放在了第三个明星药物艾乐替尼（Alecensa）身上。

　　艾乐替尼已展露出一线治疗的趋势，相较克唑替尼及色瑞替尼，艾乐替尼更是将ALK阳性患者的长期生存带到新的高度。从药物机理而言，这三个靶向药各有特色（三药各有自己擅长覆盖的其他靶点）。在ALK靶点上，艾乐替尼消灭肿瘤的能力更强，IC50值最小，也奠定了临床试验结果，且艾乐替尼对RET也有一定的抑制作用，克唑替尼对ROS1也有很强的抑制效应。

　　一项来自日本的II期临床试验，J-ALEX，直接头对头比较艾乐替尼与克唑替尼的临床疗效。结果相较克唑（PFS 10.2），艾乐替尼PFS达到25.9个月，整整延长了15.7个月。在随后全球的III期临床试验ALEX出台，依然采用头对头比较的直接模式。试验结果依然是那么完美——复制了日本的数据，PFS达到25.7:10.4个月的绝对优势。

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