色瑞替尼/塞瑞替尼的用法用量是如何确定的？

　　塞瑞替尼（色瑞替尼）进入中国，获批的给药方式为450Mg随餐，与既往的临床研究都有所不同，那这样的剂量调整是如何确定的呢？对塞瑞替尼剂量调整和给药方式的探索主要来源于ASCEND-8研究，今年9月底的世界肺癌大会上公布了研究结果。该研究在以往Ⅰ期爬坡试验的浓度调整基础上，做了一个大胆的设计。

　　研究分为三组，一组给予常规的“750mg空腹”口服，另外两组分别是“600mg随餐”和“450mg随餐”口服。ASCEND-8研究发现，“450mg随餐”组患者的消化道不良反应明显减少，大部分患者都可以继续用下去，只有极个别患者需要减量或者暂停，而在“600mg随餐”及“750mg空腹”两组的患者仍不乏需要暂停服药、减量甚至退出治疗。

　　该试验结果显示，“色瑞替尼450mg随餐”口服的治疗效果并没有减低。目前已经报道的数据中，“750mg空腹”和“600mg随餐”两组患者的中位PFS都近17个月；现在经过25个月的随访，“450mg随餐”组患者的中位PFS还没有出来，提示其有更好的PFS结果。这个研究告诉我们“450mg随餐”的小剂量给药，比原来的“750mg空腹”给药有更好的耐受性，而且不影响疗效。

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