爱必妥西妥昔单抗联合化疗对头颈部鳞状细胞癌患者的疗效

　　不能手术的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）即使经过治疗，患者的预后仍然很差。对于局部晚期的患者，爱必妥西妥昔单抗已被证实能提高放化疗的疗效，且毒性可控。为此，西班牙研究者设计了一项II期试验，旨在评价多西他赛、顺铂和5-氟尿嘧啶（TPF）加西妥昔单抗（C-TPF）作为诱导方案时，对不可切除的SCCHN的疗效。

　　在8个研究中心共入组了50例患者。患者中位年龄54岁，疾病分期均为IV期；口咽和咽下是最常见的原发灶部位。82%患者接受了4个疗程的C-TPF，86%患者进行了放疗联合西妥昔单抗的序贯治疗。C-TPF后的ORR是86% (95%置信区间[CI]：73%-94%)，24%的患者达到完全缓解（CR）。在中位随访40.7个月后，中位总生存期（OS）为40.7个月。2年的精算局部控制（LRC）率为57%。　　

　　西妥昔单抗-TPF诱导治疗期间，最常见的药物相关3级或4级毒性反应是中性粒细胞减少（24%）、中性粒细胞减少性发热（24%）和腹泻（20%）。有3例治疗相关的死亡病例（6%）。研究显示，使用西妥昔单抗-TPF方案作为诱导治疗用于不可切除的SCCHN时，相比于TAX323及TAX324的研究结果，可达到更高的ORR和CR。不过，由于血液学毒性太高，因此目前并不推荐采用本实验剂量水平的这种方案。　　

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