泰瑞莎(Osimertinib)

　　泰瑞莎（Osimertinib）一线治疗EGFR敏感突变肺癌患者的疗效怎么样？在AURA I期扩大研究中，针对局部中晚期或转移性非小细胞肺癌携带EGFR敏感突变的患者，分别给与80mg或160mg的泰瑞莎，然后观察药物的疗效和安全性。研究共入组60如患者，80mg组和160mg组各30例患者，其中75%为女性，40%为EGFR19突变，42% EGFR L858R突变，5位患者具有EGFR T790M突变。

　　随访16.6 月，确认后的ORR 77% (95% CI 64, 87)：其中80mg组ORR 67% (95% CI 47, 83)；160 mg组87% (95% CI 69, 96)。中位DOR未达到 (95% CI 12.5, not calculable)。DCR 98% (95%CI 89, 100)。中位PFS 19.3月 (95% CI13.7, NC) ：其中80 mg组中位PFS未达到(95% CI 12.3, NC)；160mg组中位PFS为19.3月(95% CI11.1, 19.3)。　　

　　因泰瑞莎不良事件导致的减量事件在80mg和160mg组分别是 10% (3/30) 和47% (14/30)。发生3度及以上不良反应为：腹泻(80 mg, 0%; 160 mg, 7%)、口腔炎(80 mg, 0%; 160mg, 3%)，甲沟炎(80 mg, 0%; 160 mg, 7%)和恶心(80 mg, 3%; 160 mg, 0%)。因此在晚期EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗中泰瑞莎的疗效客观，耐受性可管理。　　

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