乐伐替尼(Lenvatinib)对肝癌的控制率优于索拉非尼

　　肝癌是外科疾病中的常见病和多发病，肝脏恶性肿瘤可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤;后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。乐伐替尼(Lenvatinib)是一种有效治疗晚期肝癌的药物。那么乐伐替尼对肝癌的控制率是多少呢?

　　基于一项III期临床研究(Study 304/REFLECT研究)的数据。该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性临床研究，在不可切除性HCC患者中开展，评估了乐伐替尼一线治疗的疗效和安全性，并与晚期HCC标准治疗药物索拉非尼进行了对比。研究中，954例患者以1:1的比例随机分配接受乐伐替尼(12mg或8mg[根据体重]，每日一次，n=478)或索拉非尼(400mg，每日2次，n=476)治疗，直至病情进展或不可接受的毒性。该研究的主要终点是总生存期(OS)，目的是证明非劣效性;次要终点包括无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)、患者生活质量及血浆PK参数及安全性。

　　数据显示，与索拉非尼相比，乐伐替尼在主要终点OS方面表现出统计学意义的显着非劣效性：乐伐替尼治疗组中位OS为13.6个月，索拉非尼治疗组中位OS为12.3个月。同时，与索拉非尼相比，乐伐替尼在次要终点PFS、TTP、ORR均表现出高度的统计学显着和临床意义的改善。所以从试验中可以看出，乐伐替尼能够有效的治疗肝癌，并且能有效控制肝癌疾病的恶化，延长肝癌患者的生存期。

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