PD-1抗体在黑色素瘤中的研究试验有哪些？

　　免疫药物在黑色素瘤中的研究试验有哪些？（1）KEYNOTE-006：派姆单抗 VS 伊匹单抗（ipilimumab，抗CTLA-4抗体）。该研究共纳入834例晚期黑色素瘤患者患者。今年的ASCO上公布了该项研究长达4年的随访结果，K药组和 ipilimumab 组的 4 年 OS 率分别为 42% 和 34%; ORR 分别为 42% 和 17%。

　　且完成了派姆单抗2年治疗的患者中，86%的病人在停止用药20个月后未出现疾病进展，这对于晚期黑色素瘤的治疗是振奋人心的。（2）CHECKMATE-067：纳武单抗＋ipilimumab VS 纳武单抗 VS ipilimumab。纳入初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期945例黑色素瘤患者。三组中位OS期分别为：未达到、36.9个月、19.9个月　　

　　联合组和O药组VS伊匹单抗组的死亡风险比分别为：0.54（P＜0.0001）和0.65（P＜0.0001）；中位PFS 分别为：11.5 个月、6.9个月、2.9个月。治疗相关的3~4级不良反应发生率在三组分别为59%、22%、28%。KEYNOTE-006和CHECKMATE-067试验确立了抗PD-1抗体的作用，既可以作为单药治疗，也可以与ipilimumab联合作为黑色素瘤患者的一线治疗方案。　　

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