尼妥珠单抗与放疗相比可显着延长晚期头颈部肿瘤患者的生存时间

　　在2008年之前，中国的靶向药物市场主要被外国进口药物所垄断，2008年，我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物尼妥珠单抗（Nimotuzumab）获准上市，首次打破了国外垄断。尼妥珠单抗是全球第一个以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的单抗药物，也是中国第一个治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体。尼妥珠单抗能够竞争性结合EGFR，阻断由EGFR与其介导的下游信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化、促进细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、增强放化疗疗效。

　　一项尼妥珠单抗联合放疗治疗晚期头颈部肿瘤的临床研究显示，患者3年生存率高达66.7％，而单纯放疗的3年生存率仅为40％左右，尼妥珠单抗显着提高了放疗的疗效。一项尼妥珠单抗治疗晚期鼻咽癌（头颈部肿瘤的一种）临床研究，尼妥珠单抗联合放疗有效率为100％，肿瘤完全缓解率为90.63％。3年生存期随访结果显示，与单纯放疗相比，尼妥珠单抗联合放疗组3年生存率为84.29％，较之对照组提高了近10个百分点，显着延长了患者的生存时间。

　　在美国放射肿瘤年会（ASTRO）上曾发布了一组令人振奋的研究数据，尼妥珠单抗联合同步放化疗的有效率达100％，完全缓解率为90％。国际上对于癌症“治愈”的概念，是指患者无病生存5年以上为治愈。尼妥珠单抗治疗头颈部肿瘤、鼻咽癌高达90％的肿瘤完全缓解率，坚定了患者获得痊愈的信念。该项临床研究另一组分析表明，尼妥珠单抗联合放疗与标准的同步放化疗疗效相当，这为不能耐受强烈化疗的晚期头颈部肿瘤患者提供了一个新的解决方案，可以免受化疗之苦。

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