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美国食品与药品管理局(FDA)于3月11日批准扩大克唑替尼(辉瑞公司)在ROS-1突变型非小细胞型肺癌(NSCLC)的适应症范围。目前,克唑替尼是第一个也是唯一经FDA批准的ROS-1突变型NSCLC的治疗用药。在美国,肺癌是导致癌症相关性死亡的首要原因。据美国国家癌症研究所统计,2015年一年中约有221200例病例新诊断为肺癌,约158040例病例死亡。ROS-1基因的突变所导致的细胞异常已在多种癌症中被确认,其中就包括NSCLC。
据康安途海外医疗了解到在非小细胞型肺癌的患者中,ROS-1基因突变者仅占约1%。据PDA相关文件称,几乎所有的ROS-1基因突变型NSCLC的患者及其疾病特点均与间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变型NSCLC相似。所以自然而然克唑替尼(
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2018-11-13
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