国产PD-1抗体信迪利单抗（sintilimab）的临床治疗效果

　　近日，信达生物制药在肺癌研究国际协会（IASLC）亚洲2018年会（#ACLC18）上，公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）与吉西他滨和顺铂的组合疗法，用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果（NCT02937116）。

　　肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总体比例的80%至85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已处在不适于手术切除的局部晚期或发生转移。即使早期NSCLC患者在接受手术治疗后，也有相当比例会复发或远处转移，进而因疾病进展而死亡。中国NSCLC患者中约30%为sNSCLC。由于sNSCLC独特的流行病学，组织学和分子生物学特征，sNSCLC目前缺乏有效的治疗方式，其一线标准治疗方案仍为铂类化疗。然而，铂类化疗的客观缓解率（ORR）仅为30%，无进展生存期（PFS）为5.5个月，总生存期（OS）为10.8个月。该领域存在着巨大的未满足医疗需求。

　　信迪利单抗（sintilimab）作为一种PD-1单克隆抗体，可以与T细胞表面的PD-1结合，阻断其与配体PD-L1之间的结合，使得T细胞和自身免疫反应能发挥正常作用，进而消灭肿瘤细胞。信迪利单抗是由信达生物制药和礼来（Eli Lilly）在中国共同合作开发的。国家药品监督管理局（NMPA）已于2018年4月16日正式受理由信达生物制药递交的信迪利单抗上市申请，并于4月23日将其列入优先审评品种，该药物申请的第一个适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

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