仑伐替尼在国内获批上市,针对的是“晚期肝癌患者的一线治疗”,获批的最重要原因是其卓越的疗效。来看一下代号为REFLECT的大型临床试验,这是证实
来自21个国家的954名患者,根据体重被随机分配接受每日一次12mg或8mg的仑伐替尼治疗(n=478)或每日两次400mg索拉非尼治疗(n=476),治疗持续到疾病进展或不可耐受的毒性。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点为无进展生存期(PFS)、进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR),研究结果发表在顶级医学期刊《柳叶刀杂志》上。
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