apalutamide可大大延长前列腺癌患者无转移生存期

　　肿瘤转移是导致前列腺癌患者发生并发症和死亡的主要原因。几乎所有死于前列腺癌的男性都有骨或其他部位的转移。骨转移与疼痛、病理性骨折和脊髓压迫有关。防止转移至骨和其他部位是一个重要的治疗目标。Apalutamide是一种雄激素受体的竞争抑制剂，目前正在开发治疗前列腺癌。美国哈佛医学院的Smith等人评估了apalutamide对非转移性但高转移风险、去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。

　　研究人员进行了一项双盲、安慰剂对照、3期临床试验，入组患者的前列腺特异性抗原倍增时间为10个月或更少。患者以2:1的比例被随机分配，分别接受apalutamide（每天240毫克）或安慰剂治疗。总共有1207名男性进行了随机分组（apalutamide组806人，安慰剂组401人）。在378例事件发生后进行的主要分析中，apalutamide组的中位无转移生存期为40.5个月，而安慰剂组为16.2个月（转移或死亡的HR为0.28，P < 0.001）。　　

　　apalutamide组的至有症状进展的时间比安慰剂组要长得多。导致试验方案终止的不良事件发生率在apalutamide组中为10.6%，而安慰剂组为7.0%。Apalutamide组以下不良事件发生率高于安慰剂组：皮疹、甲状腺功能减退和骨折。在患有非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者中，与安慰剂组相比，apalutamide组的无转移生存期，患者发展至有症状所需的时间显著更长。　　

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