贝伐珠单抗/安维汀新适应症再获批准

2018-11-06 作者: 康安途医疗旅游

  贝伐珠单抗(商品名:安维汀®)是一种重组的人源化单克隆 IgG 抗体, 可以特异性的与 VEGF 结合, 阻断 VEGF 和其受体的结合, 从而减少新生血管生成, 诱导现有血管的退化, 从而抑制肿瘤生长。NCCN 指南推荐贝伐珠单抗/卡铂/培美曲塞和贝伐珠单抗/顺铂/培美曲塞联合等治疗方案用于晚期非鳞非小细胞肺癌的一线全身治疗方案。

  对于转移性结肠癌,也有多种贝伐珠单抗联合治疗方案推荐,包括:XELOX+贝伐珠单抗,FOLFOX+贝伐珠单抗,FOLFIRI+贝伐珠单抗等。而就在前几天,贝伐珠单抗适应症再获突破,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)新近批准:(1)贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗(包括顺铂、卡铂+培美曲塞、吉西他滨、白蛋白紫杉醇、紫杉醇、长春瑞滨等常见药物)用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。  

  (2)贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。本次贝伐珠单抗率先采用回顾性真实世界研究结果获批新的联合治疗方案,得益于 CDE 的政策支持,在确保科学严谨的同时更加高效。值得一提的是,关于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期的 3 项中国回顾性真实世界的研究结果显示,贝伐珠单抗联合化疗治疗疗效和安全性良好。  

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