T-DM1是什么？T-DM1的疗效如何？

　　T-DM1是一种抗体耦联药物，它的一头是靶向HER2的单抗，另外一个古老的化疗药，美登素（这是一个抑制微管聚集的化疗药，有点类似于长春新碱或者紫杉醇）。美登素静脉使用副作用太大，临床上基本不用。但是通过连一个单抗，让它在肿瘤局部释放，还是可以发挥不错的抗癌效果的。目前，T-DM1主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者，有效率和生存期，相比于目前已有的HER2靶向药，都更胜一筹。那么T-DM1疗效如何呢？

　　目前针对HER2扩增的乳腺癌，在国内已经上市的靶向药只有2个：赫赛汀和拉帕提尼。在国外，已经上市的靶向药有5个：赫赛汀、拉帕替尼、帕妥珠单抗、T-DM1、来那替尼。T-DM1目前主要用于那些经过赫赛汀、帕妥珠单抗等常规HER2靶向药治疗失败的乳腺癌患者。疗效数据主要来自两个大型三期临床试验。第一个临床试验，入组的991名已经至少接受过赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者，一组接受T-DM1治疗，一组接受拉帕替尼联合希罗达治疗，1：1分组，结果显示：T-DM1相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1组，但是即便如此，T-DM1组的中位总生存时间依然更长，副作用更小。T-DM1在有效率、生存期、副作用三个指标上，完胜！

　　另外一个三期临床试验，入组的是602名已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受T-DM1治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物。结果显示，T-DM1组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%），T-DM1再次完胜！

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