近期在国内上市的奥拉帕尼同时也是全球首个PARP抑制剂

　　Olaparib在卵巢癌领域的发展路径，从侧面体现了AZ的上市策略：先以四线上市，再逐步向二线和一线拓展。而这“委曲求全”的策略背后，与Olaparib早期的临床数据息息相关。

　　1.AZ早期开发的目标适应症是三阴乳腺癌，在相关II期临床证明该药在三阴性乳腺癌患者人群中几乎无应答后，才将其重心限定在gBRCA突变的乳腺癌及其新辅助治疗上。2.AZ在新的研发重心上并非一帆风顺。2014年2月，AZ提交了该药用于铂类治疗复发的gBRCA突变卵巢癌维持治疗的上市申请。2014年6月，FDA对该药疗效的可靠性提出质疑。最终，FDA肿瘤药物咨询委员会 (Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC) 以11:2的投票结果反对Olaparib的加速批准。

　　随后，AZ拿出了一个比较关键的II期临床数据（NCT01078662）：对于那些已接受三种或更多化疗方案治疗的gBRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼客观缓解率（ORR）为34%；中位缓解持续时间是7.9个月。换句话说，参与临床试验的34%的患者平均有7.9 个月的 ORR。说实话，数据并不是很漂亮，但基于该数据，Olaparib成了全球第一个上市的PARP抑制剂。

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