艾乐替尼（Alecensa）治疗亚洲肺癌患者的临床试验数据

　　瑞士制药巨头罗氏（Roche）在ESMO2018上公布了靶向抗癌Alecensa（alectinib，艾乐替尼）治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA（NCT02838420）的详细数据。

　　该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在3个亚洲国家21个医疗中心187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了Alecensa相对于辉瑞靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性，以及Alecensa的药代动力学。主要终点是研究员评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括独立审查委员会（IRC）评估的PFS。

　　数据显示，与Xalkori相比，Alecensa使疾病进展或死亡风险显著降低78%。研究员评估的Alecensa治疗组中位PFS尚未达到，Xalkori治疗组中位PFS为11.1个月。该研究中Alecensa的安全性与以往研究中一致。

　　IRC评估的PFS方面，与Xalkori相比，Alecensa使疾病进展或死亡风险显著降低63%：Alecensa治疗组中位PFS尚未达到，Xalkori治疗组中位PFS为10.7个月。此外，与Xalkori相比，Alecensa使CNS疾病进展风险显著降低了86%。

　　大多数ALK阳性NSCLC患者在接受当前标准护理药物Xalkori治疗一年内会产生耐药性，大约60%会发生中枢神经系统（CNS）转移。研究显示，Alecensa能够透过血脑屏障，在CNS中保持活性，因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。迄今为止，Alecensa已获全球65个国家批准，包括中国，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始（一线）治疗。

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