FDA批准了大麻衍生药物Epidiolex用于治疗儿童癫痫​患者

　　2018年6月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了GW Pharmaceuticals的大麻二酚（CBD）药物Epidiolex用于治疗罕见、严重的小儿癫痫，即Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。这一里程碑式的批准在医药市场的多个方面有着深远影响——Epidiolex已经成为FDA批准的第一个用于治疗Dravet综合征的药物，是癫痫市场上的新品类药物，也是FDA批准的第一种大麻衍生药物。这对于这种特殊的药物及更广泛的医药市场来说，都称得上是一个里程碑的时刻。

　　Epidiolex是纯植物衍生的CBD的液体药物制剂，这是一种大麻中存在的大麻素。该药物不含大麻中能引起欣快效应的四氢大麻酚（THC）成分，而且还对与精神活动有关的大麻素CB1受体的亲和力很小。Epidiolex被认为可通过几种途径的激活发挥其抗惊厥作用，例如调节细胞内的钙、神经元抑制和抗炎作用，尽管这些还有待证实。

　　GW Pharmaceuticals将Epidiolex定位为治疗罕见儿童癫痫的首选产品。该药物的突破性不仅是作为FDA批准的第一种Dravet综合征药物以及为Lennox-Gastaut综合征患者的补充疗法，其也正在研究对结节性硬化综合症的效果。这些综合征被认为是难以治愈的，有效治疗的选择很少。因此，该公司正瞄准的是一系列严重缺乏治疗手段的小众综合症。

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