吉利德公司旗下的CAR-T疗法Yescarta的上市历程

　　2017年8月28日，吉利德以约119亿美元收购Kite制药。同年10月18日，FDA批准吉利德（Kite）的药物Yescarta(axicabtageneciloleucel)上市，是目前获得FDA批准的第二个CAR-T疗法。今年8月，Yescarta获得EMA批准，用于治疗经两次或以上系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）。今年1月，吉利德还与平安创投等投资了对T细胞在体内激活和靶向的控制能力拥有的多项创新疗法的Tmunity Therapeutics。

　　2017年122月，强生旗下制药公司——Janssen Biotech, Inc.（“杨森”）宣布与金斯瑞生物科技公司的子公司Legend Biotech USA Inc.和Legend Biotech Ireland Limited（“传奇”）正式签订全球化合作协议，将支付传奇3.5亿美元，共同开发、生产和销售LCAR-B38M，一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）。

　　LCAR-B38M是CDE受理评审的首个CAR-T疗法。根据协议，传奇公司将授予杨森公司全球许可，与其专家团队共同开发和商业化治疗多发性骨髓瘤的LCAR-B38M。

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