每年的诺奖周,除了关注诺奖本身外,无一例外地大家都会惋惜或追问,“为什么美国高产诺奖?为什么日本能奋起追赶?”那我们就从
对了,没错,宾大的Carl June团队就是美国FDA第一个批复上市的
基因修饰的细胞治疗(Car-T疗法属于这一类)虽然已有产品获批上市,但仍处于未知大于已知的领域。CarlJune团队对Car-T的研究没有因为诺华的高额专利费并成功获批而止步,而是看到了Car-T这一个体化疗法的复杂性,还有许多未知需要进一步探索,并继续前行。虽然患者死亡令人非常遗憾,但Carl June团队没有因为重大临床研究事故而止步。发生事故后,也没有与患者家属进行私下了结、隐瞒不报,或将死亡个案从研究记录中删除。而是据此对Car-T的制备过程、质量控制、质量鉴定检测、临床治疗等全过程进行了回溯分析,希望找到耐药产生的原因,看能否加以预防。并及时将个案分析结果公开发表以供同行知晓、借鉴、甚至警示。
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2018-10-26
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