卡培他滨/希罗达在亚洲人群中的手足综合征发生率比替吉奥高

　　手足综合征（HFS）是卡培他滨（希罗达）常见的不良反应。替吉奥在治疗胃肠道肿瘤方面是与卡培他滨疗效相当的口服化疗药物，但在亚洲人群中HFS的发生率较卡培他滨更低。本研究对比分析替吉奥与卡培他滨在西方转移性结直肠癌患者一线治疗时HFS发生率的差异。

　　本研究为开放性随机对照Ⅲ期临床试验，纳入的转移性结直肠癌患者按照1:1随机分配接受卡培他滨或替吉奥治疗。卡培他滨（年龄<70岁，1250 mg/m2；≥70岁，1000 mg/m2，po，bid，d1-14），替吉奥（30 mg/m2，po，bid，d1-14）治疗，3周为一个治疗疗程。主要终点指标：HFS发生率（分别为医生统计和患者自评结果）；次要终点指标：其他毒性,无进展生存期（PFS）。

　　研究期间共纳入161个符合纳入排除标准的患者，其中卡培他滨（希罗达）组81人，替吉奥组80人。患者中位年龄为73岁（范围50-86岁）。卡培他滨组的中位治疗周期为8个周期，替吉奥组为9个周期。卡培他滨组的医生统计（73% vs.45%，OR=0.31，p=0.0005）和患者自评（84% vs. 58%，p=0.004）的HFS发生率均显着高于替吉奥组。

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