正大天晴旗下癌症新药盐酸安罗替尼可以治疗非小细胞肺癌吗？

　　盐酸安罗替尼由Advenchen Laboratory和正大天晴合作开发，是一款新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够有效抑制VEGFR、PDGFR（血小板衍生生长因子受体）、FGFR（纤维母细胞生长因子受体）、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。2018年5月，该药获NMPA批准，用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

　　安罗替尼获批治疗晚期非小细胞肺癌患者，主要依据是与安慰剂对照的晚期非小细胞肺癌Ⅲ期试验（NCT02388919，ALTER-0303）。该试验结果显示：安罗替尼单药能够显著延长中位总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS），OS延长3.3个月（9.6 vs 6.3个月）；PFS延长4.0个月（5.4 vs 1.4个月）。EGFR亚组分析显示，EGFR敏感性突变阳性或阴性的患者都能从安罗替尼的治疗中获得OS和PFS的双重获益。

　　该药目前在多个国家和地区开展临床研究，除了已经获批的非小细胞肺癌适应症之外，针对甲状腺髓样癌和转移性结直肠癌的治疗也已经在中国提交上市申请。针对软组织肉瘤、平滑肌肉瘤、胃癌等适应症处于临床Ⅲ期研究阶段；针对输卵管癌、宫颈癌、神经内分泌瘤、肝细胞癌、腹膜肿瘤、转移性肾细胞癌、食管癌、子宫内膜癌、小细胞肺癌等适应症的临床Ⅱ期研究也在进行。

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