恒瑞医药国产PD-1抗体卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的试验效果

　　Camrelizumab（卡瑞利珠单抗）是由我国江苏恒瑞公司自主研发的一种高亲和力、完全人源化的IgG4-κ PD-1单克隆抗体。本次研究中，由张力教授团队进行了两项I期试验，这些试验分别评估了卡瑞利珠单抗单药作为二线治疗以及卡瑞利珠单抗与吉西他滨和顺铂联用（GP方案）作为复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的安全性和初步抗肿瘤活性。我们一起来看下国产PD-1的抗肿瘤成绩。

　　在两项单臂、I期临床试验中，均招募了18-70岁之间经病理或细胞学确诊的局部复发或转移性鼻咽癌患者。ECOG评分为0-1分。在单药治疗试验中，93名先前至少接受过一次治疗失败的鼻咽癌患者接受了剂量递增和扩展试验，以递增剂量1 mg / kg，3 mg / kg和10 mg / kg及200mg的固定剂量，静脉注射卡瑞利珠单抗单药治疗。

　　在卡瑞利珠单抗联合GP方案试验中，共招募23名复发或转移后未接受系统治疗的鼻咽癌患者，共接受6个周期的治疗，卡瑞利珠单抗 200 mg（第1天），吉西他滨1 g / m2（第1天和第8天）和顺铂80 mg / m2（第1天），然后每3周一次使用卡瑞利珠单抗200 mg维持治疗。两项试验的主要研究终点都是治疗的安全性和耐受性。

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