卡培他滨(CAPECITABINE)联合UTD1可显著延长乳腺癌患者的PFS

　　对于蒽环和紫杉类等药物治疗失败的晩期乳腺癌患者，目前尚无标准治疗，一般推荐用卡培他滨（CAPECITABINE）单药治疗，但疗效并不十分理想。Utidelone（UTD1）是一种基因工程埃坡霉素类似物，该药在Ⅰ、Ⅱ期临床试验结果已经显示其对乳腺癌令人鼓舞的治疗活性，且骨髓抑制等副作用较轻。那么二者联合能否患者患者进一步获益呢？

　　一项多中心、开放标签、优效性、3期、随机分组试验入组了405例曾用蒽环和紫杉类药方案治疗后失败的晚期乳腺癌患者，按照2:1比例随机分入UTD1+卡培他滨和单用卡培他滨组。主要研究终点是无进展生存期（PFS）。其中，试验组270例，对照组135例。结果显示，与单用卡培他滨相比，UTD1联合卡培他滨能够显著延长患者的PFS期。

　　经中心评估的中位PFS期，试验组为8.44个月，对照组为4.27个月。此外，次要研究终点中，客观缓解率分别为40.4%与21.5%，临床获益率分别为53.9%与26.0%。总生存事件数尚未达到，但是初步分析结果显示了卡培他滨（CAPECITABINE）联合组优于对照组的明显趋势。卡培他滨联合组患者最常见的3级不良事件是外周神经毒性，试验组和对照组的发生率分别为23%与<1%。手足综合征是卡培他滨组最常见的3级不良事件，发生率8%。

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