重磅PD-1抑制剂Opdivo的上市过程

　　本庶佑，小野制药及Medarex团队的一系列研究，在实践中探索全新的实验方法以评估抗体的功能和活性，经过一年多的努力，终于完成了方法的建立。随后的动物模型实验，中间的过程也是跌宕起伏，直到2004年底才在MC38肿瘤模型上观察到了一定疗效。

　　2006年8月PD-1抑制剂Opdivo开始进入临床，2010年第一次公布，参与临床试验的病人中，一位结直肠癌患者实现了完全缓解，一位黑色素瘤患者和一位肾癌患者实现了部分缓解。另有两位黑色素瘤患者的肿瘤也得到了显著缩小。随后2012年在新英格兰杂志上的后续结果更是惊艳：18%的非小细胞肺癌患者、28%的黑色素瘤患者和27%的肾癌患者得到了缓解，起效的病人中有66%的疗效持续超过一年。

　　目前Opdivo已经在全球范围获批多个适应症，覆盖9个癌种，17个适应症，包括肺癌（小细胞肺癌/非小细胞肺癌）、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌在内的9种癌症，其中胃癌的适应症获批于日本，中国目前的获批适应症为非小细胞肺癌。

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